タナカ印刷株式会社

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製薬関連

印刷の前に

データ入稿方法

●PDF入稿

字崩れなどがなく、一番安全な入稿方法です。
PDF作成方法が分からない方にも、全面サポートいたします。

●officeデータと紙原稿での入稿(Word、Excelデータなど)

officeデータのみでご入稿いただくと字崩れや文字化け等のミスが起こりかねません。そのようなことを防ぐために、出力紙と合わせてご入稿いただくことが望ましいです。
なお、大容量データの入稿となる場合はこちらのサービスを利用していただくと、CDによるデータの受け渡しなどを行わなくても、ウェブブラウザからドラッグ&ドロップでファイルをアップロードできます。

●申請の際に発生する文献のスキャニング作業
スキャニング画像加工前加工後

文献などを自分でスキャニングすると、どうしても右の画像のように斜めになったり、傷や汚れが出てしまいます。
このスキャニング画像に水平補正や傷や汚れ取りを行い、見やすいスキャニングPDFを作成いたします。

申請書ファイル作成のご準備

申請書ファイル作成の際に、ファイルは、お客様でご用意いただくことも、当社でご用意させていただくことも可能です。当社でご用意する場合は、デザインはもちろん、背幅の計算、材料の選定等、全てお任せ下さい。

インデックス(仕切りのタブ)

インデックスイメージ図
インデックスイメージ図

特定保健用食品(トクホ)の申請や症例報告書などのページが多いファイルを作成する際には項目ごとにインデックス(仕切りのタブ)を使用することが一般的です。その際のインデックスを、今後も流用が可能な場合は、前もって多く印刷しておき、取り置きしておくことでコスト削減につながります。(インデックスの保管は当社でも承ります。)

ファイルセット

ファイルセットイメージ図
ファイルセットイメージ図

申請資料提出までのお時間が非常にタイトで、ページ数が多い承認申請(新薬開発・特定保健用食品)の資料等は試験ごとに専門チームを組んで、ファイルセットを指示書通りにセットいたします。
読み合わせ、ダブルチェック等、検品態勢にも力を入れております。

発送

全国手配はもちろん、都内のお客様であれば、担当営業が直接持って伺うのはもちろんのこと、当社で完成品を在庫し、その都度発送をすることも可能です。

印刷物例

ポケット判CTCAE

当社が作成するCTCAEの主な特長

インデックス

インデックスを付けることにより、目的のページに素早くアクセスすることができます。

索引

巻末の索引からも目的のページを簡単に見つけることができます。

見やすい誌面

貴社の必要な項目のみ掲載して、スッキリ見やすい誌面を作成することができます。

電子版も作成可能

電子ブックにしてiPhone/iPadで閲覧できます。全文検索も可能です。

電子版CTCAEのメリット

全文検索が可能

200ページ近いCTCAEの中から、キーワードがあるページをリストアップすることができ、目的のページに素早くアクセスすることができます。

付箋・手書きメモが可能

重要なページには付箋が立てられ、またメモも自由に書けるのでお客様オリジナルのCTCAEにアレンジしていけます。

iPhone・iPadでいつでも閲覧可能

iPhoneやiPadをお持ちでネット環境さえあれば、いつでも閲覧が可能です。

作成イメージ

作成イメージ

臨床開発事業・新薬開発事業

同意書・概要書・実施計画書・症例ファイル等の治験資材

同意書・治験薬概要書イメージ図
同意書・治験薬概要書イメージ図

クルミ表紙や中綴じ、天糊、複写式、インデックス、ナンバリング、ファイル(ファイルセット作業含む)等のさまざまな加工が対応可能です。

No.001「バーコード付症例報告書」

タナカ印刷株式会社(以下「タナカ印刷」)では無版式のオンデマンド印刷機を利用し、1枚ごとに固有の情報を印刷するバリアブル印刷が可能です。
今回は「バーコード付症例報告書」を通してタナカ印刷のバリアブル印刷の特徴をご紹介します。

症例報告書(CRF)とは、治験実施計画書において規定されている各被験者の情報を記録するための様式です。 最近ではパソコンなどを利用する症例報告システムもありますが、記入情報の保護や記入者の利用方法に配慮するため紙媒体の症例報告書の需要は今後もあるようです。
タナカ印刷の「バーコード付症例報告書」は、被験者情報が記入される症例報告書に治験・症例・試験に関する固有の情報を、バーコードによってあらかじめ印刷しておくことで収集業務の効率化をお手伝いします。

症例報告書には冊子型(Book)、分冊型(Visit)がありますが、後者の分冊型は感圧紙を利用するため、薄い用紙(ただし50番以降の感圧紙)にもバリアブル印刷を行える技術が必要ですがタナカ印刷ならば対応が可能です。バーコードに付与される固有情報は重要な項目が含まれます。感圧紙であれば連続紙を用いた印刷、製本を行った上で抜き取り検品を行うなどミスの軽減に努めています。症例によっては、きわめて小量な場合も考えられると思います。タナカ印刷ではこれまで培ったノウハウをもとに少部数にもご対応できるようにご提案させていただきます。

タナカ印刷のバリアブル印刷の3つの特徴
  • 感圧紙などの薄い用紙にも対応
  • 印刷、製本工程の効率化によるミス軽減
  • 少部数に対応可能
感圧紙などの薄い用紙にも対応
バーコード付症例報告書イメージ図
バーコード付症例報告書イメージ図

製薬業界のお客様の多くのお仕事をサポートしているタナカ印刷では、分冊型(Visit)の症例報告書で使用する感圧紙(但し50番以降)など、薄い用紙へのバリアブル印刷にも対応しています。

新薬市販後調査の印刷物

調査手順書・登録票・調査票・AEレポート
調査手順書、登録票イメージ図
調査手順書、登録票イメージ図

新薬の有効性や安全性を公開するための事前調査・試験に伴う資料の作成のお手伝いをいたします。

マーケティング活動の支援

定期情報誌・製品情報概要・販促ツール・学会チラシ・抄録集
ランチョンセミナー、添付文書、学会チラシイメージ図
ランチョンセミナー、添付文書、学会チラシイメージ図

医学・薬学セミナー・研究会や、最新の医薬品情報、医薬情報提供のための専門分野定期情報誌・書籍の印刷物発行および医薬品パッケージ・各種グッズなどの作成においても万全のサポートをいたします。

人事・総務・MR向けの印刷物の作成

封筒・帳票・MR用研修マニュアル・社員教育用ツール

社内業務の円滑化・経費削減のための統一フォームによる各種帳票類やMRの教育研修マニュアル等の学術情報提供のお手伝いをいたします。

申請資料印刷(新薬・医療機器・特定保健用食品(トクホ))

申請書類・申請ファイル・インデックス
申請ファイルイメージ図
申請ファイルイメージ図

新薬・医療機器・特定保健用食品(トクホ)申請の際に行う、スキャニングPDF、印刷、ファイルセット作業などの作成をお手伝いをさせていただきます。